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In this episode, recorded right after the closing of HIMSS Europe 2026 in Copenhagen, with Hal Wolf we are diving into the major trends shaping the future of digital health. From the pragmatic shift in AI deployment under the European AI Act to the massive infrastructure investments across European nations, we analyze how technology is moving from mere concept to tangible impact. The conversation highlights the urgent need for new toolsets to tackle growing chronic diseases and severe global workforce shortages, while emphasizing why breaking down national data silos through the European Health Data Space is vital for the future of population health.Topics covered in this episode:The transition of AI from a hype curve to pragmatic, real-world deployment in healthcare operations.The impact of European regulations, specifically the AI Act and GDPR, on global innovation.The duality of deploying advanced AI tools while simultaneously establishing foundational electronic medical records in countries like Italy, Germany, and France.The global healthcare workforce crisis and why the traditional encounter-based paradigm is mathematically unsustainable.The evolution of the European Health Data Space (EHDS) and the critical importance of cross-border data liquidity.The foundational role of trust in data governance to prevent the re-emergence of healthcare data silos.A forward-looking glance at what to expect for HIMSS Europe 2027 in Barcelona.Credits :Production : MedShake StudioAnimation : Anca PetreSubscribe to the Tech Anatomy newsletter:https://www.linkedin.com/build-relation/newsletter-follow?entityUrn=7117418963067658241Follow Anca on LinkedIn for more tips and free resources:https://www.linkedin.com/in/ancapetre/Hosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

In this episode, we explore the transformation of clinical trials through digital endpoints and connected sensors. Traditionally reliant on sporadic hospital visits and subjective self-reports, medical studies are now being enriched with continuous, ultra-precise data captured in the patient's daily life. From the long journey of regulatory validation with the FDA and EMA to the importance of Design Thinking in creating solutions that patients actually want to wear, this conversation highlights how technology is bridging the gap between the clinic and reality, while significantly reducing the burden on participants and their caregivers.Topics covered:The limitations of traditional clinical trials and how digital endpoints bring objective precision.The complex, long-term pathway (sometimes taking over a decade) to get a new digital measurement accepted by regulatory bodies.A concrete case study: measuring stride and walking metrics in Duchenne Muscular Dystrophy.Shifting the mindset regarding the FDA and EMA: moving from fear to an open, collaborative dialogue.Data safety and device validation: why consumer-grade wearables aren't ready for official clinical data collection.The unexpected parallels between running a Formula 1 team and managing a clinical trial (teamwork, passion, and continuous innovation).Using Design Coaching and user-centric processes to design digital tools tailored to patients' and doctors' real needs.Future outlooks: reducing the required sample size for trials, leveraging telemedicine, and lowering the logistical burden on caregivers.Credits :Production : MedShake StudioAnimation : Anca PetreSubscribe to the Tech Anatomy newsletter:https://www.linkedin.com/build-relation/newsletter-follow?entityUrn=7117418963067658241Follow Anca on LinkedIn for more tips and free resources:https://www.linkedin.com/in/ancapetre/Hosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

In this episode, we dive into the "New Space" frontier with James Kingsnorth, a scientist at Tumbleweed. We explore how removing the "noise" of gravity allows pharmaceutical and biotech companies to discover biological structures that are impossible to replicate on Earth. From the success of Merck's Keytruda in microgravity to the creation of complex 3D organoids, this conversation highlights how orbital research is no longer a distant dream but a practical, accessible tool for modern science.James explains how Tumbleweed is lowering the barriers to entry by replacing years of bureaucratic paperwork and ISS backlogs with a streamlined "plug-and-play" satellite service. We discuss the radical cost reductions in space access and why the next decade of drug manufacturing might just happen 400 kilometers above our heads.Subjects Covered:The Science of Zero-G: How removing convection and sedimentation leads to more uniform protein crystals and complex 3D structures.Case Study (Keytruda): How Merck used microgravity to refine drug delivery, reducing treatment time from 60 minutes to 60 seconds.Accelerated Aging: Using the harsh environment of space as a "time machine" to study immunology and disease progression in days rather than years.Democratizing Access: How SpaceX and reusable rockets have plummeted the cost of research per kilogram.The "Pod" Concept: Tumbleweed’s isolated, pre-certified hardware that removes the need for complex safety certifications.The Future of Space Manufacturing: The transition from human-led experiments on the ISS to autonomous, miniaturized orbital labs.The Return Journey: The logistics of de-orbiting experiments and recovering data for terrestrial application.Credits :Production : MedShake StudioAnimation : Anca PetreHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

In this episode of Tech Anatomy, we sit down with Dr. Mette Maria Skjøth, Hospital Administrator and Chair of HIMSS Europe, to discuss the upcoming HIMSS 26 Europe conference in Copenhagen. We explore the key themes shaping the future of digital health, with a particular focus on how artificial intelligence is moving beyond the "hype" to deliver real clinical and administrative value. From improving diagnostic precision to streamlining real-time patient-clinician communication, this conversation highlights the essential shift toward a more integrated and data-driven European healthcare landscape.Topics covered in the episode:Key priorities for HIMSS 26: AI, interoperability, cybersecurity, and environmental health.The transformative potential of AI in early disease identification and personalized diagnostics.Streamlining administrative tasks to enhance hospital efficiency.Spotlight on the "Amp and Stripe" project: Real-time AI translation for clinical encounters.Addressing the "gap": Challenges in data sharing and interoperability across European borders.The role of cultural and organizational change in adopting digital solutions.Crédits :Production : MedShake StudioAnimation : Anca PetreHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Dans cet épisode, nous explorons les défis concrets de l'intégration technologique une fois "la porte du service franchie". Stéphanie Allassonnière et Eric Vibert décryptent pourquoi la performance technique ne suffit pas : pour réussir, une innovation doit s'effacer derrière l'usage, s'intégrer nativement dans le workflow des soignants et répondre à des besoins successifs. De l'importance du smartphone professionnel à l'hôpital au rôle crucial des tiers-lieux d'expérimentation comme Bopex, cet échange offre une feuille de route aux fondateurs de solutions Medtech pour passer du prototype à l'adoption massive en milieu hospitalier.Sujets abordés :L'intégration dans le workflow : l'outil comme réponse à un besoin métier sans nuisance supplémentaire.L'importance de concevoir pour les utilisateurs réels (infirmières de bloc, coordinateurs) et non uniquement pour les prescripteurs (médecins).La problématique du "Shadow AI" et le besoin urgent de smartphones professionnels connectés aux outils de l'hôpital (Orbis, PACS).Inspiration de l'IA générative grand public (ChatGPT, NotebookLM) pour améliorer l'expérience utilisateur médicale.Le rôle des tiers-lieux d'expérimentation (Bopex, Hôtel-Dieu) pour tester l'acceptabilité et l'interopérabilité.L'enjeu de la vente et de l'accès aux datasets de santé pour entraîner les algorithmes en France.Conseils stratégiques pour les startups : de l'essai clinique à la collaboration avec les hôpitaux privés à but non lucratif.Crédit :Production : MedShake StudioAnimation : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Pourquoi un essai clinique ne suffit plus à rendre une IA santé crédibleOn parle beaucoup d'IA en santé, d'essais cliniques, de marquage réglementaire. Pourtant, ce qui fait vraiment la crédibilité d'un outil au bloc opératoire ou en consultation se joue ailleurs : dans la manière dont il survit à sa propre obsolescence (un algorithme dure 2 ans, une molécule 15), dans la qualité des données qu'il manipule, et dans l'usage qu'en font les bons médecins. Le vrai filtre n'est pas la régulation. C'est la confiance.Dans cet épisode, je reçois avec Guillaume Laguette deux voix qui ont chacune construit cette confiance sur le terrain : Stéphanie Allassonnière, mathématicienne et co-fondatrice de Sonio (IA en échographie fœtale), et le Professeur Éric Vibert, chirurgien hépatobiliaire à l'AP-HP, fondateur de la chaîne Innovation BOPA et co-fondateur d'Uncover (comptes rendus opératoires en temps réel). L'une a construit Sonio en co-création avec Yves Ville, l'un des KOL mondiaux de l'échographie ; l'autre teste chaque semaine les startups qui frappent à la porte de son service. Ensemble, ils dissèquent ce qui fait qu'on accorde — ou pas — sa confiance à un outil.Ils posent un cadre exigeant : la crédibilité d'une IA santé ne tient pas à un seul levier, mais à plusieurs niveaux qui s'imbriquent. Une caution scientifique réelle (pas un KOL "logo"), une preuve d'usage qui dépasse le marquage CE, des données qui ne se baladent pas, et un essai clinique repensé pour la vitesse de la techno. Ils partagent aussi leur méthode pour distinguer une co-construction saine d'un pilote gratuit qui n'aboutira jamais, et un débat sans complaisance sur la fuite des startups françaises vers la FDA.Dans cet épisode :- Pourquoi la durée de vie d'un algorithme (~2 ans) rend l'évaluation clinique classique inadaptée — et ce qu'il faut faire à la place- Le rôle du KOL : caution stratégique vs co-construction réelle (l'exemple de Sonio)- Ce qu'Éric Vibert regarde vraiment avant d'adopter une techno au bloc — et pourquoi le "temps réel" qu'on vous vend est presque toujours du lag- L'expérience qui a convaincu trois anesthésistes du CHU de Toulouse : ils n'ont pas pu distinguer 50 vrais patients de 50 patients générés par IA- L'essai clinique rétrospectif comme alternative quand le prospectif est impossible (le cas des maladies rares chez le fœtus)- Les "challenges avec et sans algo" comme nouveau mode de validation- Marquage CE vs FDA : pourquoi le second est plus exigeant — et plus constructif- Pourquoi Nabla est partie aux US (et ce qui empêche la France de la garder)- Mistral, Yann LeCun, Amilab : un terreau français exceptionnel qui perd ses startups- Pilote gratuit ou pas ? La distinction entre co-construction (essentielle) et démo commerciale gratuite (illusoire)Une discussion sans complaisance sur ce qui sépare une promesse technologique d'une adoption clinique réelle — et sur la confiance qu'il faut construire avant de pouvoir la mesurer.Crédit :Production : MedShake StudioAnimation : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Pourquoi tant d'innovations santé ne passent jamais la porte de l'hôpitalOn parle beaucoup d'intelligence artificielle, de data, de dispositifs médicaux numériques. Pourtant, sur le terrain, la plupart des innovations santé brillantes sur le papier ne franchissent jamais les portes de l'hôpital. Pas par manque de techno — par manque d'ancrage clinique, de compréhension des workflows, d'intégration aux outils existants. Le vrai mur n'est pas là où on l'attend.Dans cet épisode, je reçois avec Guillaume Laguette deux voix très complémentaires : Stéphanie Alassonnière, mathématicienne et co-fondatrice de Sonio (IA en diagnostic prénatal), et le Professeur Éric Vibert, chirurgien hépatobiliaire à l'APHP et fondateur de la chaîne Innovation BOPA. L'une construit des algorithmes à partir de besoins cliniques réels ; l'autre évalue chaque semaine les startups qui frappent à sa porte. Ensemble, ils racontent ce qui fait qu'une techno s'intègre — ou pas — dans la pratique quotidienne des soignants.Ils posent un cadre simple : une innovation devient un progrès quand elle coche trois cases — utilité clinique démontrée, acceptabilité par ceux qui vont l'utiliser, et interopérabilité avec les systèmes hospitaliers existants. Sans cela, même la meilleure techno finit dans un tiroir. Ils partagent aussi leur méthode pour reconnaître une startup sérieuse en cinq minutes, leur expérience des fondateurs qui instrumentalisent les KOLs, et un débat passionnant sur la refonte nécessaire des essais cliniques à l'ère des maladies rares et de la médecine de précision.Dans cet épisode :- Comment Sonio est né d'un besoin clinique exprimé par la maternité de Necker- La méthode pour évaluer en cinq minutes si une startup tient la route- Pourquoi les bons cliniciens comptent plus que les bonnes démos- Les trois critères qui séparent une innovation d'un gadget : utilité, acceptabilité, interopérabilité- Ecopen et la dictée vocale : deux exemples d'adoption réussie — et pourquoi- Le moment où un outil doit s'intégrer au geste clinique (et pourquoi "l'utiliser après" ne marche jamais)- Ce que signifie vraiment le "shadow AI" dans les hôpitaux français- Pourquoi les régulateurs sont plus durs à convaincre que les cliniciens- Le cas AFM-Téléthon et la myopathie de Duchenne : faut-il réinventer l'essai clinique pour les maladies rares ?- Les bras de contrôle synthétiques : une rupture méthodologique ou un pont trop loin ?Un échange direct, nourri d'expérience terrain, sur ce qui fait la différence entre une techno qu'on présente en conférence et une innovation qui sauve réellement des patients.Crédit :Production : Medshake StudioAnimation : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Pour beaucoup d’investisseurs, le dispositif médical numérique reste une promesse attirante… mais inconfortable. Temps long, validation clinique, adoption progressive, marché fragmenté : tout semble aller à rebours des réflexes classiques de l’investissement tech. Et pourtant, c’est précisément là que peut se jouer la création des futurs champions européens.Dans cette dernière partie, Édouard Gasser et Laurence Comte-Arassus s’adressent directement aux investisseurs, mais aussi plus largement à tous ceux qui ont un rôle à jouer dans l’avenir de la santé numérique. Ensemble, ils posent un constat clair : on ne financera pas la transformation du système de santé avec les mêmes logiques que celles du SaaS ou des modèles tech traditionnels.Ils reviennent sur les conditions nécessaires pour faire émerger des entreprises solides dans le DMN : des investisseurs capables de supporter l’incertitude, des pouvoirs publics plus ambitieux, une lecture plus fine de l’adoption réelle sur le terrain, et surtout une vision beaucoup plus stratégique de la souveraineté sanitaire et industrielle en Europe.Au fond, cet épisode pose une question simple mais décisive : si nous n’acceptons pas aujourd’hui de financer ce qui fait peur, comment espérer demain transformer un système de santé que tout le monde sait sous tension ?Dans cet épisode :Pourquoi le dispositif médical numérique demande des investisseurs d’un autre typeEn quoi la santé numérique ne suit pas les codes classiques du SaaSPourquoi 7 ans ne suffisent pas pour faire émerger un champion du secteurLe rôle clé des pouvoirs publics dans le financement du temps longCe que les investisseurs regardent vraiment en matière d’adoption et de rétentionPourquoi les bons KPI ne suffisent pas sans compréhension humaine du terrainComment le PMCF et la boucle de feedback peuvent devenir des armes stratégiquesLe paradoxe européen : innover ici, mais pousser les startups à partir aux États-UnisPourquoi la souveraineté sanitaire passe aussi par la souveraineté économique et industrielleL’urgence de créer un vrai marché européen de la santé pour éviter de perdre nos innovationsUn échange lucide, engagé et sans détour sur ce qu’il manque encore pour que la santé numérique européenne change enfin d’échelle.Crédit :Production : Medshake StudioAnimation : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Dans cette deuxième partie de l'épisode, nous poursuivons notre échange avec Laurence Comte-Arassus et Édouard Gasser en abordant le nerf de la guerre : comment construire la preuve et atteindre le remboursement. De la collecte de données de vie réelle à la stratégie d'études cliniques, nos invités partagent sans détour leurs réussites, leurs erreurs et les leçons apprises. Un regard croisé industrie-startup sur la complexité de convaincre chaque maillon de la chaîne — patients, médecins, autorités — et sur les choix stratégiques qui font la différence entre une innovation prometteuse et un produit réellement adopté.Sujets abordés :- Le parcours de construction de la preuve : pourquoi chaque étape est indispensable et pourquoi il n'existe pas de raccourci.- Le rôle clé des données de vie réelle : ce qu'elles révèlent que les études cliniques classiques ne montrent pas.- L'article 51 : une avancée majeure mais des résultats encore jugés insuffisants par les autorités.- Le design d'études cliniques : un exercice à haut risque où l'ambition peut se retourner contre l'entreprise.- La comparaison France / Allemagne : DIGA vs télésurveillance, forces et faiblesses de chaque modèle.- La distribution comme facteur décisif : pourquoi un bon produit avec une mauvaise distribution est voué à l'échec.- L'illusion d'un marché européen de santé unifié.- Le mindset marathon : pourquoi entreprendre en santé exige 10 à 15 ans de résilience.Crédit :Production : Medshake StudioAnimation : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.

Dans cette première partie de l'épisode, nous plongeons au cœur des défis du dispositif médical numérique avec deux experts de premier plan : Laurence Comte-Arassus et Édouard Gasser. Ensemble, nous levons le voile sur une réalité souvent méconnue : obtenir un marquage CE n'est que le début d'un long combat. De la lourdeur de la nouvelle réglementation MDR aux goulots d'étranglement des organismes notifiés, nos invités décryptent pourquoi tant d'innovations peinent à atteindre le patient. Un échange sans filtre sur l'importance cruciale de l'usage, la nécessité d'anticiper le "Go-to-Market" dès la conception et les erreurs classiques à éviter pour transformer une idée brillante en une solution pérenne et adoptée. Sujets abordés : L'impact concret du règlement MDR : retards de mise sur le marché et freins pour les petites entreprises. La différence fondamentale entre la conformité réglementaire (CE) et la réussite commerciale. L'importance de l'usage patient et médecin comme véritable indicateur de succès. L'intégration complexe dans un parcours de soins déjà sous tension (l'exemple de l'ophtalmologie). La stratégie du "mapping des stakeholders" : pourquoi il ne faut oublier aucun acteur de l'écosystème (secrétaires, orthoptistes, pharmaciens). Le paradoxe de l'innovation solitaire : pourquoi la concurrence peut aider à structurer un marché. La pérennité des entreprises de santé numérique : le risque du dépôt de bilan et son impact sur la confiance des soignants. Crédits :Production : MedShake StudioAnimatrice : Anca Petre et Guillaume LaguetteHosted on Ausha. See ausha.co/privacy-policy for more information.